Eisai tiene previsto analizar sus hallazgos con las autoridades reguladoras para solicitar antes de marzo de 2023 la aprobación del fármaco en EEUU, Japón y Europa.

La farmacéutica japonesa Eisai anunció que la fase final del estudio realizado con un fármaco experimental, Lecanemab, para tratar el Alzhéimer arrojó resultados positivos a la hora de ralentizar el empeoramiento de la enfermedad.

Según el estudio el medicamento parece reducir hasta en un 27% los síntomas del Alzhéimer. Eisai publicó este miércoles los resultados del ensayo clínico. La tercera y última fase de su análisis sobre este nuevo tratamiento para la enfermedad neurodegenerativa que se investigó junto a la farmacéutica estadounidense Biogen.

Estudio

El ensayo clínico comenzó en marzo de 2019 y en él participaron 1.795 personas de Japón, Estados Unidos y Europa con deterioro cognitivo (demencia) leve o Alzhéimer en estadios tempranos con anomalías de beta amiloide confirmadas.

Durante el proceso la farmacéutica dividió los pacientes en dos grupos: a los integrantes de uno se les administró el fármaco una vez cada dos semanas durante 18 meses. Mientras que al otro se le dio un placebo, con el fin de investigar los cambios en sus funciones cognitivas.

Luego de transcurrir un año y medio, el grupo tratado con Lecanemab presentó una reducción del 27% en el empeoramiento de los síntomas comparado con el que recibió el placebo. Y ya a partir de los seis meses «el tratamiento mostró cambios estadísticamente significativos» en la evolución cognitiva, según los resultados del estudio.

Fármaco

Lecanemab está diseñado para prevenir la progresión del Alzhéimer mediante la unión de un anticuerpo al beta amiloide y su eliminación para evitar la destrucción de células nerviosas.

Finalmente, el resultado es positivo pero el medicamento todavía tendrá que ser aprobado por la agencia del medicamento de EEUU, la FDA.

Eisai tiene previsto analizar sus hallazgos con las autoridades reguladoras para solicitar antes de marzo de 2023 la aprobación del fármaco en EEUU, Japón y Europa.

Libany Daniels – miamidiario.com

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